Une bobine de stérilisation (ou rouleau stérile) est un matériau d'emballage stérilisable conçu spécifiquement pour les industries médicale, de laboratoire ou alimentaire. Il est généralement fourni sous forme de rouleau et est utilisé pour envelopper des instruments, des consommables et d'autres articles. Après une stérilisation à haute température et à haute pression (comme la stérilisation à la vapeur), il maintient la stérilité jusqu'à l'utilisation.
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1. Fonction de Bobines de stérilisation
Matériel: Les matériaux communs comprennent le papier kraft de qualité médicale, le Tyvek® et les stratifiés de films plastiques.
Format: fourni dans des rouleaux qui peuvent être coupés aux longueurs souhaitées, puis scellées et stérilisées après envelopper l'article.
Compatibilité de stérilisation: résiste à une stérilisation à haute température et à haute pression (121 ° C - 134 ° C), à l'oxyde d'éthylène (EO) ou à la stérilisation du rayonnement.
Protection des barrières: Après stérilisation, il bloque les micro-organismes et maintient la stérilité du contenu.
Commande de stockage: le format de rouleau économise de l'espace et peut être coupé au besoin.
2. Roubles de stérilisation par rapport aux matériaux d'emballage conventionnels
Articles de comparaison | Bobines de stérilisation | Papier / film d'emballage commun |
Résistance à la stérilisation | Conçu pour une exposition à haute température, haute pression, EO et rayonnement, pas de fissuration | Peut faire fondre, déformer ou libérer des substances toxiques |
Barrière microbienne | Testé avec ASTM F1608 et d'autres normes, empêchant la pénétration bactérienne | Aucune certification, risque élevé de porosité |
Respirabilité | Certains matériaux (comme Tyvek®) sont respirants mais pas perméables aux bactéries | Souvent complètement scellé ou avec une respirabilité inégale |
3. Exemple d'utilisation (en utilisant la stérilisation des instruments chirurgicaux)
Coupe: coupez la bobine en fonction de la taille de l'instrument, laissant suffisamment d'espace pour l'enveloppe.
Emballage: pliez la bobine en deux couches pour empêcher les bords tranchants de l'instrument de percer le matériau.
Sceau: sceller avec du ruban adhésif auto-adhésif ou un scellant à chaleur. Étiquetez le moulinet avec la date de stérilisation et le contenu.
Stérilisation: Placer dans une autoclave (121 ° C, 20 minutes).
Stockage: stocker dans un environnement sec. La durée de conservation dépend du matériau (par exemple, Tyvek® peut durer jusqu'à 1 an).
4. Normes de remplacement pour les rouleaux de stérilisation
(1). Dommages physiques
Manifestations: larmes, perforations, délaminage de bord (en particulier aux plis).
Risque: intrusion microbienne directe et échec de la barrière stérile.
Méthode de test: inspection translucide (maintenez la bobine jusqu'à la lumière, pas de taches translucides).
(2). Pack humide ou contamination
Manifestations: taches d'eau, taches de sang ou résidus chimiques sur l'emballage après stérilisation.
Manipulation: remplacez immédiatement et tracez le processus de stérilisation (comme un temps de séchage insuffisant).
(3). Échec de scellement
Manifestations: Le bord du joint de ruban / chauffage se soulève et perd l'auto-adhésion (comme après l'ouverture et la fermeture répétées).
Norme: remplacer lorsque la largeur du joint est inférieure à 6 mm ou que la zone de liaison est inférieure à 80%.
(4). Vieillissement
Manifestations: Les moulinets en papier kraft deviennent cassants et poudrés. Les rouleaux de Tyvek® deviennent jaunes et leur flexibilité diminue.
Conditions de vieillissement accélérées: haute température (> 40 ° C) ou exposition ultraviolette.
(5) dépasser la limite des temps de stérilisation
Limite supérieure: stérilisation répétée du même matériau de rouleau ≤ 3 fois (papier crêpe) ou ≤ 5 fois (Tyvek®).