Qu'est-ce qu'un rouleau de stérilisation ?

Une bobine de stérilisation (ou rouleau stérile) est un matériau d'emballage stérilisable conçu spécifiquement pour les industries médicale, de laboratoire ou alimentaire. Il est généralement fourni sous forme de rouleau et est utilisé pour emballer des instruments, des consommables et d'autres articles. Après une stérilisation à haute température et haute pression (telle que la stérilisation à la vapeur), il maintient la stérilité jusqu'à son utilisation.

1. Fonction de Bobines de stérilisation

Matériau : Les matériaux courants comprennent le papier kraft de qualité médicale, le Tyvek® et les films plastiques stratifiés.
Format : Fourni en rouleaux qui peuvent être coupés à la longueur souhaitée, puis scellés et stérilisés après avoir emballé l'article.
Compatibilité avec la stérilisation : résiste à la stérilisation à haute température et haute pression (121 °C à 134 °C), à l'oxyde d'éthylène (EO) ou à la stérilisation par rayonnement.
Protection barrière : Après stérilisation, elle bloque les micro-organismes et maintient la stérilité du contenu.
Commodité de stockage : le format en rouleau permet d'économiser de l'espace et peut être coupé selon les besoins.

2. Bobines de stérilisation par rapport aux matériaux d'emballage conventionnels

3. Exemple d'utilisation (utilisation de la stérilisation des instruments chirurgicaux)

Découpe : Coupez la bobine en fonction de la taille de l'instrument, en laissant suffisamment d'espace pour l'emballage.
Emballage : Pliez la bobine en deux couches pour éviter que les bords tranchants de l'instrument ne perforent le matériau.
Scellement : Sceller avec du ruban adhésif ou une thermoscelleuse. Étiquetez la bobine avec la date de stérilisation et le contenu.
Stérilisation : Placer en autoclave (121°C, 20 minutes).
Stockage : Conserver dans un environnement sec. La durée de conservation dépend du matériau (par exemple, Tyvek® peut durer jusqu'à 1 an).

4. Normes de remplacement pour les bobines de stérilisation

(1). Dommages physiques

Manifestations : déchirures, perforations, délaminage des bords (notamment au niveau des plis).
Risque : Intrusion microbienne directe et défaillance de la barrière stérile.
Méthode de test : Inspection translucide (maintenir la bobine à la lumière, pas de points translucides).

(2). Pack humide ou contamination

Manifestations : Taches d'eau, taches de sang ou résidus chimiques sur l'emballage après stérilisation.
Manipulation : Remplacez immédiatement et suivez le processus de stérilisation (comme un temps de séchage insuffisant).

(3). Défaillance de l'étanchéité

Manifestations : Le bord du ruban adhésif/thermocollé se soulève et perd son adhérence (par exemple après des ouvertures et des fermetures répétées).
Standard : Remplacer lorsque la largeur du joint est inférieure à 6 mm ou que la zone de liaison est inférieure à 80 %.

(4). Vieillissement des matériaux

Manifestations : Les bobines de papier kraft deviennent cassantes et poudreuses. Les bobines Tyvek® jaunissent et leur flexibilité diminue.
Conditions de vieillissement accéléré : Température élevée (>40°C) ou exposition aux ultraviolets.

(5) Dépassement de la limite des temps de stérilisation

Limite supérieure : Stérilisation répétée du même matériau en rouleau ≤ 3 fois (papier crépon) ou ≤ 5 fois (Tyvek®).