- Structure de base de un Pochette de stérilisation auto-scellant
Les pochettes de stérilisation auto-scellant, telles que les pochettes AMD auto-scellant de Hopeway AMD, sont faites de deux matériaux principaux:
- Film multicouche transparent (TEP / PE ou PET / PP): fournit une résistance mécanique, une visibilité du contenu et une résistance à la chaleur.
- Document de qualité médicale: généralement 60 g / m² ou 70 g / m², permettant à la vapeur ou au gaz EO de pénétrer tout en bloquant les bactéries.
À l'extrémité ouverte, la pochette comprend une bande d'adhésive auto-scellant, permettant aux professionnels de la santé de sceller manuellement la poche sans équipement de scellement.
Caractéristiques clés:
- Barrière stérile: réalisée par la combinaison de papier médical respirant et une forte intégrité de scellement.
- Joint convivial: pas de scellant de chaleur nécessaire - simplement pliez et appuyez pour fermer.
- Indicateurs de processus intégrés: les indicateurs de changement de couleur confirment l'exposition à la vapeur ou à la stérilisation EO.
- Comment fonctionne le mécanisme d'auto-objet
Ces sachets utilisent un bande d'adhésif sensible à la pression qui est pré-appliqué à l'extrémité ouverte. L'utilisateur:
- Insère le dispositif médical.
- Supprime la doublure de libération.
- Se plie le long de la ligne perforée.
- Appuyez sur pour former un joint sécurisé.
Cela crée un sceau de stimulation à usage unique, idéal pour les services de transformation stérile (SPD) dans les hôpitaux, les cliniques dentaires et les laboratoires.
Les pochettes auto-scellant sont Non destiné à plusieurs ouvertures . Une fois ouvert, l'intégrité de la barrière stérile est compromise.
- Compatibilité de stérilisation
Les pochettes de stérilisation auto-scellant AMD sont validées pour:
- Stérilisation à la vapeur (121–134 ° C)
- Stérilisation de l'oxyde d'éthylène (EO)
Chaque pochette comprend un indicateur de processus (pour la vapeur ou l'EO) qui change la couleur après l'exposition, aidant à vérifier la stérilisation visuellement.
Pas adapté à l'irradiation gamma ou à la stérilisation du plasma, sauf indication contraire.
- Chèques de qualité communs
Pour garantir la sécurité et le respect des normes ISO 11607, des tests de qualité peuvent inclure:
- Test de résistance au sceau (test de pelage ≥ 1,5 n / 15 mm)
- Test de pénétration du colorant (pas de fuite au sceau)
- Test de barrière microbienne (ASTM F1608)
- Problèmes et prévention communs
Problème | Cause possible | Solution recommandée |
Le sceau ne tient pas | Adhésif faible, erreur pliante | Assurer une pression ferme lors du scellement; Pliez le long de la ligne de guidage |
Les sacs deviennent jaunes | Exposition UV ou gamma | Stocker dans un endroit frais et sombre |
Les éclatements de la poche pendant la stérilisation | Surcharge de l'autoclave | Ne tassez pas plus de 3 couches; Suivez les instructions du stérilisateur |
L'adhésif échoue | Humidité élevée ou utilisation répétée | Gardez le sec et utilisez une seule fois |