Comprendre le fonctionnement des sachets de stérilisation auto-scellant: comment réaliser une barrière stérile et un sceau pratique?

  1. Structure de base de un Pochette de stérilisation auto-scellant

Les pochettes de stérilisation auto-scellant, telles que les pochettes AMD auto-scellant de Hopeway AMD, sont faites de deux matériaux principaux:

  • Film multicouche transparent (TEP / PE ou PET / PP): fournit une résistance mécanique, une visibilité du contenu et une résistance à la chaleur.
  • Document de qualité médicale: généralement 60 g / m² ou 70 g / m², permettant à la vapeur ou au gaz EO de pénétrer tout en bloquant les bactéries.

À l'extrémité ouverte, la pochette comprend une bande d'adhésive auto-scellant, permettant aux professionnels de la santé de sceller manuellement la poche sans équipement de scellement.

Caractéristiques clés:

  • Barrière stérile: réalisée par la combinaison de papier médical respirant et une forte intégrité de scellement.
  • Joint convivial: pas de scellant de chaleur nécessaire - simplement pliez et appuyez pour fermer.
  • Indicateurs de processus intégrés: les indicateurs de changement de couleur confirment l'exposition à la vapeur ou à la stérilisation EO.
  1. Comment fonctionne le mécanisme d'auto-objet

Ces sachets utilisent un bande d'adhésif sensible à la pression qui est pré-appliqué à l'extrémité ouverte. L'utilisateur:

  1. Insère le dispositif médical.
  2. Supprime la doublure de libération.
  3. Se plie le long de la ligne perforée.
  4. Appuyez sur pour former un joint sécurisé.

Cela crée un sceau de stimulation à usage unique, idéal pour les services de transformation stérile (SPD) dans les hôpitaux, les cliniques dentaires et les laboratoires.

Les pochettes auto-scellant sont Non destiné à plusieurs ouvertures . Une fois ouvert, l'intégrité de la barrière stérile est compromise.

  1. Compatibilité de stérilisation

Les pochettes de stérilisation auto-scellant AMD sont validées pour:

  • Stérilisation à la vapeur (121–134 ° C)
  • Stérilisation de l'oxyde d'éthylène (EO)

Chaque pochette comprend un indicateur de processus (pour la vapeur ou l'EO) qui change la couleur après l'exposition, aidant à vérifier la stérilisation visuellement.

Pas adapté à l'irradiation gamma ou à la stérilisation du plasma, sauf indication contraire.

  1. Chèques de qualité communs

Pour garantir la sécurité et le respect des normes ISO 11607, des tests de qualité peuvent inclure:

  • Test de résistance au sceau (test de pelage ≥ 1,5 n / 15 mm)
  • Test de pénétration du colorant (pas de fuite au sceau)
  • Test de barrière microbienne (ASTM F1608)
  1. Problèmes et prévention communs

Problème

Cause possible

Solution recommandée

Le sceau ne tient pas

Adhésif faible, erreur pliante

Assurer une pression ferme lors du scellement; Pliez le long de la ligne de guidage

Les sacs deviennent jaunes

Exposition UV ou gamma

Stocker dans un endroit frais et sombre

Les éclatements de la poche pendant la stérilisation

Surcharge de l'autoclave

Ne tassez pas plus de 3 couches; Suivez les instructions du stérilisateur

L'adhésif échoue

Humidité élevée ou utilisation répétée

Gardez le sec et utilisez une seule fois

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