Couverture respiratoire (avec Tyvek) : Comment fonctionne le « bouclier protecteur » des salles blanches pharmaceutiques ?

1. Mise à niveau du matériau : fonctionnalités révolutionnaires du Tyvek® 1421B

La compétitivité fondamentale de couvertures respiratoires (avec Tyvek) provient du matériau Tyvek® 1421B qu'il utilise, conçu pour répondre aux exigences strictes de propreté de l'industrie pharmaceutique.

Caractéristiques de la structure du matériau

La structure Tyvek® pure, non enduite et non traitée, évite le risque de perte causé par les matériaux de revêtement traditionnels

Le processus unique de filage flash forme un réseau de fibres ultra-fines avec un diamètre de fibre de seulement 0,5 à 10 microns

Structure poreuse tridimensionnelle avec une porosité supérieure à 75 %

Surface lisse sans poussière, test de propreté ISO 14644-1 classe 5 réussi

Paramètres de performance physique

Respirabilité : ≥35cfm/ft² (norme ASTM D737)

Résistance à la traction : longitudinale ≥65N/5 cm, transversale ≥45N/5 cm

Résistance à la déchirure : ≥1,5N (méthode Elmendorf)

Efficacité de la barrière microbienne : taux de barrière ≥99,9 % pour les particules de 0,5 μm

Perméabilité à la vapeur : ≥85g/m²/24h

Cette combinaison unique de matériaux fait du Tyvek® tout en conservant d'excellentes performances de protection, le 1421B présente une excellente perméabilité à l'air et une excellente flexibilité, résolvant parfaitement la contradiction technique des matériaux de protection traditionnels : « bonne étanchéité mais pas perméabilité à l'air, bonne perméabilité à l'air mais mauvaise protection ».

2. Solution de protection propre

Le masque de protection respiratoire AMD construit un système de protection complet dans la salle blanche pharmaceutique, et sa conception fonctionnelle cible directement les trois principaux risques de pollution de l'environnement de la salle blanche : la pollution particulaire, la pollution microbienne et la pollution opérationnelle.

Contrôle de la contamination par les particules

Le matériau lui-même a réussi le test standard IEST-RP-CC003.4 et la libération de particules est <5/ft³ (≥0,5μm).

Le bord adopte la technologie de découpe laser pour éviter la perte de fibres causée par la découpe traditionnelle

La résistivité de surface est de 10^8-10^11Ω, ce qui empêche efficacement l'adsorption électrostatique des particules

Système de barrière microbienne

L'efficacité de la barrière contre Staphylococcus aureus et d'autres micro-organismes est de 99,99 %

Vérifiée par stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) et à la vapeur, l'intégrité de la barrière est maintenue après la stérilisation

Conforme aux exigences d'emballage des dispositifs médicaux de stérilisation terminale ISO 11607-1

Conception de protection de fonctionnement

La résistance à la perforation atteint 35N (pression de contact simulée avec le gant)

Coefficient de drapé > 60 %, qui peut parfaitement épouser les contours de divers appareils

Effet mémoire de pliage <5%, aucune déformation après utilisation répétée

Les performances respirantes de la housse de protection réduisent d'environ 40 % la quantité de condensation lors de la stérilisation à la vapeur, réduisant ainsi considérablement le risque de contamination secondaire causée par l'humidité. Les tests réels montrent que dans des conditions de stérilisation à la vapeur à 121°C, la perméabilité à l'air du matériau ne diminue que de 15 %, ce qui est bien meilleur que le taux d'atténuation de 30 à 50 % de produits similaires.

3. Conception durable et valeur environnementale

Les caractéristiques environnementales des masques de protection respiratoire AMD apportent une valeur écologique supplémentaire, et leur conception durable se reflète dans trois dimensions :

• Système de circulation des matériaux

Les matériaux du produit sont 100 % recyclés et réutilisés

Le pouvoir calorifique de l'incinération atteint 8 500 kcal/kg et aucune dioxine n'est produite.

Le test de biodégradation (ISO 14855) montre un taux de dégradation sur 180 jours >90 %

• Optimisation du processus de production

La consommation d'eau dans le processus de fabrication est réduite de 60 % (par rapport aux matériaux stratifiés traditionnels)

La consommation d'énergie est réduite de 45 % et l'empreinte carbone par mètre carré n'est que de 0,8 kg CO₂e

Processus de production sans solvant, zéro émission de COV

• Gestion du cycle de vie

La durée de vie dans des conditions normales d'utilisation peut aller jusqu'à 2 ans (environnement de salle blanche)

Soutenir les services de recyclage pour former un flux de matières en boucle fermée