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  • Emballage AMD avec Tyvek
  • AMD Stérilisation Bobine et pochette
  • Indicateurs chimiques AMD et bandes
  • AMD médical jetable
  • Scellant de chaleur AMD
    • Hopeway AMD À propos de Hopeway AMD
  • Group Hopeway AMD: concepteur de confiance et fabricant de produits d'emballage et de contrôle de stérilisation
    • Fondée en 2004, Hopeway AMD Group est un leader de confiance dans la conception et la fabrication de produits d'emballage et de contrôle de stérilisation. Avec plus de 20 ans d'expertise dans l'industrie, nous avons construit une base inégalée de connaissances et d'expérience. Notre mission est de fournir aux industries des dispositifs médicaux, des soins de santé et des solutions d'emballage de stérilisation de haute qualité qui garantissent la sécurité, la conformité et la fiabilité.

  • Fabricant d'emballage de stérilisation certifiée - Conformité avec EN ISO 13485: 2016
    • Hopeway AMD Group est un fabricant certifié sous la norme EN ISO 13485: 2016 reconnue internationale, garantissant que tous nos produits d'emballage et de contrôle de stérilisation sont conformes aux exigences réglementaires strictes. Nos processus de fabrication, y compris l'impression avancée, les systèmes de revêtement et les machines de finition de pointe, sont réalisés dans des environnements de salle blanche contrôlés. Chaque étape de production suit les processus validés pour garantir les normes de produit les plus élevées. Ces processus comprennent:

    • - Contrôle et tests de matières premières: inspection rigoureuse des matériaux avant l'entrée de l'entrepôt.
    • - Validation du produit: vérifications de validation approfondies avant le début de la production.
    • - Inspections en cours: surveillance et tests continus pendant la production.
    • - Tracabilité des matériaux: traçabilité complète de tous les matériaux utilisés tout au long de la production.
  • Contrôle de qualité rigoureux pour les performances optimales du produit
    • Nous opérons dans un environnement de production strictement contrôlé avec un processus de test complet. Notre personnel de contrôle de la qualité hautement qualifié, soutenu par l'analyse détaillée des données, garantit que nos produits répondent à diverses normes physiques telles que la teneur en particules, les limites microbiennes, la résistance aux fuites, la résistance à la traction, la résistance au dynamitage et d'autres exigences réglementaires pour l'emballage bactérien. Pour les besoins d'emballage spécifiques, des tests supplémentaires sont effectués en fonction de la nature du matériel, de l'utilisation prévue et des normes réglementaires applicables.

  • Pourquoi choisir Hopeway AMD Group pour vos besoins d'emballage de stérilisation?
    • En tant que client AMD Hopeway, vous pouvez croire que nos solutions d'emballage de stérilisation répondent aux normes les plus élevées de qualité, de sécurité et de conformité, garantissant que vos produits sont toujours entièrement protégés.

    Hopeway AMD Group Conformité aux normes internationales clés:

    • Tüv Süd Certified EN ISO13485: 2016, Dispositif médical - Système de gestion de la qualité

      MDR (UE) 2017/745
      En 868
      EN ISO 11607
      EN ISO 11140
    Hopeway AMD Mission, vision et valeur
    Chez Hopeway AMD, Stérilisation Package & Control est bien plus qu'un produit ou une solution:

    C'est le voyage qui crée des respect pour tout le monde, les innovations à chaque perspective et font confiance à chaque étape, que Hopeway AMD conserve à la recherche.

    C'est la combinaison de normes strictes, de conceptions durables et d'engagement complet que Hopeway AMD consacre à améliorer.

    • Usine et équipement
      Mission
      Grâce à des innovations persistantes, à des responsabilités constantes et à des développements durables chez Hopeway AMD, nous visons à établir une relation de confiance à long terme avec nos précieux clients.

    • Usine et équipement
      Vision

      Des concepts aux produits, Hopeway AMD s'efforce de concevoir et de développer les solutions d'emballage de stérilisation premium pour les dispositifs médicaux et les industries pharmaceutiques. Ensemble, nous abordons un demain plus durable pour le processus de stérilisation.

    • Usine et équipement
      Valeur

      Soyez fiable et respectueux envers les clients, les employés et la planète.

    Certificat
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
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    • Hopeway AMD B.V.
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    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Tests standard élevés

    Nous avons EN ISO 13485: 2016 Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux Ligne de production certifiée et certification Tüv Süd. Pendant le processus de production, nous exécutons la résistance au joint thermique, la résistance à la pelage et les tests de fuite pour garantir que les résultats d'échantillonnage de chaque lot de produits respectent les normes EN 868 et EN ISO 11607.

    Installations de chambre propre
    Salle blanche de classe 8 ISO (classe 100 000)
    Salle blanche de classe 7 ISO (classe 10 000)
    ISO Classe 5 Cleanroom (classe 100)

    • Hopeway AMD B.V.
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